Утвержден порядок сертификации качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения приказом от 07.12.2012 г. № 1008 подтвердило Режим сертификации свойства лекарственных средств для интернациональной торговли и доказательство для экспортируемых интенсивных фармацевтических ингредиентов.

В свое пора документ был согласован Госпредпринимательства Украины. О данном сообщает пресс-служба Госпредпринимательства Украины.

Распоряжение распространяется на всех субъектов хозяйствования вне зависимости от их форм собственности и подчинения, коие имеют лицензии на производство лекарственных средств в Украине, а и еше лиц, уполномоченных ими, в установленном законодательством порядке.

Указанным Порядком установлено:

- Рубежи проведения сертификации свойства лекарственных средств для интернациональной торговли;

- Рубежи проведения доказательства для энергичных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;

- Сроки проведения процедуры сертификации свойства лекарственных средств для интернациональной торговли и доказательство для интенсивных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;

- Срок воздействия сертификата лекарственного средства, заявления о лицензионном статусе, сертификата серии лекарственного средства и подтверждения для интенсивных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;

- Упражнение приостановления воздействия и аннулирования сертификата лекарственного средства, заявления о лицензионном статусе, сертификата серии лекарственного средства и подтверждения для интенсивных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;

- Прямые обязанности Держлекслужбы Украины и заявителя.

Сообразно документу, сертификация свойства лекарственных средств для интернациональной торговли и доказательство для интенсивных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых осуществляется Держлекслужбой по письменному обращению заявителя на добровольных началах.

Инф. economic-ua.com