Основание для пропуска в Украину незарегистрированных лекарственных средств

Незарегистрированные в Украине лекарственные средства  облагаются налогом на добавленную стоимость в общем порядке по ставке 20 процентов от базы налогообложения, и при наличии письма - уведомления выданного Министерством здравоохранения Украины, подлежат пропуску на таможенную территорию Украины.

Лекарственные средства, разрешенные для производства и применения в Украине и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств в случае поставки на территории Украины или ввоза на территорию Украины, облагаются налогом на добавленную стоимость по ставке 7 процентов. Факт государственной регистрации лекарственного средства удостоверяется регистрационным удостоверением на лекарственное средство, а факт государственной регистрации медицинского иммунобиологического препарата - регистрационным удостоверением на лекарственное средство (медицинский иммунобиологический препарат).

В соответствии со статьей 17 Закона Украины от 04.04.1996 №123/96-ВР "О лекарственных средствах", на территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, которое выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств, которая выдается импортеру (производителю или лицу, которое представляет производителя лекарственных средств на территории Украины), в порядке, установленном законодательством.

Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.04.2011 N 237 "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов" (далее - Порядок N 237).

При этом таможенное оформление незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для индивидуального использования гражданами, которые не принадлежат к личным вещам граждан, осуществляется при получении таможенными органами письма - уведомления Министерства здравоохранения, форма которого утверждена Порядком N 237, относительно возможности ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов или соответствующего электронного уведомления.

Письмо - уведомление, выданное Министерством здравоохранения Украины, является основанием для пропуска на таможенную территорию Украины незарегистрированного лекарственного средства, при этом налогообложение налогом на добавленную стоимость таких лекарственных средств осуществляется в общем порядке по ставке 20 процентов от базы налогообложения.

При осуществлении операций по поставке на территории Украины или ввоза на территорию Украины медицинских изделий по перечню, утвержденному Кабинетом Министров от 23 апреля 2014 года N 118, налогообложение налогом на добавленную стоимость осуществляется по сниженной ставке 7 процентов.
В случае, если медицинские изделия отсутствуют в данном перечне, их налогообложение осуществляется по ставке 20 процентов.

Вопрос налогообложения налогом на добавленную стоимость операции по поставке на таможенной территории Украины и ввозу на таможенную территорию Украины лекарственных средств и медицинских изделий рассмотрен в письме Министерства доходов и сборов Украины от 18.06.2014 г. N14357/7/99-99-19-05-01-17.

Пресс-служба ГУ Миндоходов в Донецкой области