Відновлення державного контролю за якістю ліків в Україні: нові правила з 2025 року

З 1 січня 2025 року в Україні буде відновлено державний контроль за якістю лікарських засобів, а також за дотриманням ліцензійних умов, що стосуються виробництва, торгівлі та імпорту медичних препаратів. Про це повідомив постійний представник уряду у Верховній Раді Тарас Мельничук.

Відповідні зміни внесено до постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 року № 303, яка була прийнята у зв'язку з припиненням заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану. Це рішення стало важливим кроком у забезпеченні якості медичних препаратів, що особливо актуально в умовах підвищеної потреби у лікарських засобах.

Зміни, які набудуть чинності, передбачають державний нагляд за дотриманням законодавства у сфері якості лікарських засобів, а також контроль за виконанням ліцензійних умов діяльності, пов’язаної з культивуванням рослин, які входять до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України.

Крім того, контроль охоплюватиме всі етапи: розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізацію, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Це забезпечить більш ефективний моніторинг за обігом потенційно небезпечних препаратів на ринку.

Також відновиться державний нагляд за дотриманням ліцензійних умов, що регулюють виробництво лікарських засобів, гуртову та роздрібну торгівлю, а також імпорт лікарських засобів, за винятком активних фармацевтичних інгредієнтів. Це підкреслює важливість контролю на всіх етапах обігу лікарських засобів.

Загалом, повернення державного контролю має на меті підвищення стандартів якості медичних препаратів в Україні, що, безсумнівно, позитивно вплине на охорону здоров'я населення та безпеку пацієнтів. Уряд сподівається, що ці заходи сприятимуть стабілізації ситуації на фармацевтичному ринку країни в умовах, що залишаються складними.