Нагадуємо, що свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу надаються виробам, які пройшли процедуру державної реєстрації в установленому порядку.
Звертаємо увагу, що порядок державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2004 року № 1497 з урахуванням змін і доповнень (далі – Порядок № 1497).
Державну реєстрацію медичних виробів здійснює Державна служба України з лікарських засобів (далі - Держлікслужба) за результатами експертизи та у разі потреби випробувань, що проводяться експертними установами.
Також Порядком № 1497 визначено, що на підставі рішення про державну реєстрацію медичні вироби включаються до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі - Реєстр), що ведеться Держлікслужбою, а заявнику видається свідоцтво про державну реєстрацію медичних виробів за встановленим зразком, яке може мати додатки, де зазначаються модифікації медичних виробів та комплектувальні вироби.
Враховуючи те, що постанова Кабінету міністрів України від 01 липня 2014 року № 216 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків», набрала чинності з 02 липня 2014 року, тож при здійсненні із вказаної дати митного оформлення медичних виробів, які ввозяться на митну територію України і на які є свідоцтва про їх державну реєстрацію, податок на додану вартість нараховується за ставкою 7 відсотків. При цьому відсутність декларації про відповідність та/або заяви про медичні вироби особливого призначення за умови наявності діючого свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів не може бути підставою для відмови у застосуванні ставки податку на додану вартість у розмірі 7 відсотків.
Зазначена інформація  міститься в листі Державної фіскальної служби України від 01.09.2014 року № 3234/7/99-99-11-01-17.

ДПІ у Шевченківському районі ГУ Міндоходів у м. Києві