• Main Page / Головна
  • Newsline / СТРІЧКА НОВИН
  • Archive / АРХІВ
  • Contacts / Контакти
  • RSS feed
  • This online newspaper has been in publication since September 9, 2005
  • США ужесточили требования к новым лекарствам
    2007-08-16 15:00:20

    За первые 7 месяцев 2007 года Управление Соединенных Штатов Америки по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания (FDA) одобрило применение 38 новых лекарственных препаратов, что на 31% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. При этом только 7 из 38 одобренных в этом году препаратов являются по-настоящему новыми лекарствами, в то время как остальные представляют собой новые версии известных препаратов.

    По данным FDA, число новых лекарств, получивших разрешение на продажи, находится на минимальном уровне за последние 10 лет. По мнению аналитика Джеймса Кумпела, это связано с ужесточением требований по эффективности и безопасности, предъявляемых FDA к новым лекарственным препаратам. Действия FDA выглядят вполне логичными, поскольку эта организация подверглась резкой критике со стороны общественных организаций за то, что в 1999 году допустила на рынок обезболивающий препарат "Vioxx", который в 2004 году был отозван с рынка его разработчиком компанией "Merck". Продажи "Vioxx" были прекращены после появления информации о серьезных побочных эффектах препарата на сердце. Впоследствии против компании Merk было подано белее 27 000 судебных исков, - сообщает "К2Капитал".

    Д.Кумпел считает, что "FDA подняла планку". По его мнению, после скандала 2004 года чиновники Управления значительно усложнили доступ новых лекарств на рынок. Однако по мнению многих экспертов через некоторое время этот цикл закончится и FDA вновь окажется в центре критики, на этот раз за то, что чиновники Управления предъявляют слишком жесткие требования к новым лекарствам и не дают доступ на рынок эффективным и безопасным средствам. Это может произойти после того, как активисты организаций по защите прав пациентов осознают, что многие больные с тяжелыми заболеваниями не могут получить лечение, в котором нуждаются, и потребуют от FDA ослабить хватку.

    Напомним, по данным IMS, по всему миру объем продаж лекарств в прошлом году увеличился на 7% - до $643 млрд. В Украине, как и в других странах СНГ, наблюдается тенденция к росту потребления рованных дженериков, увеличению доли оригинальных и инновационных препаратов, а также к повышению средней стоимости покупаемых препаратов (переход на более дорогие лекарственные средства). При этом, увеличения доли отечественных препаратов на рынке не наблюдается: они все еще уступают зарубежным по уровню и усилиям, вкладываемым в продвижение.

    Инф. " ">

    e-finance.com.ua

    Увага!!! При передруку матеріалів з E-FINANCE.COM.UA активне посилання (не закрите в теги noindex або nofollow, а саме відкрите!!!) на портал "Фінансові новини E-FINANCE.COM.UA" обов'язкове.

    WARNING! When reprinting materials from E-FINANCE.COM.UA, it is mandatory to include an active link (not closed in noindex or nofollow tags) to the portal "Finansovi novony E-FINANCE.COM.UA" that remains open.

    WARNUNG!!! Beim Nachdruck von Materialien von E-FINANCE.COM.UA ist ein aktiver Link (nicht geschlossen in Noindex- oder Nofollow-Tags, sondern offen!!!) zum Portal „Finansovi novony E-FINANCE.COM.UA“ obligatorisch.

    OSTRZEZENIE!!! Podczas przedrukowywania materialow z E-FINANCE.COM.UA, aktywny link (nie zamkniety w tagach noindex lub nofollow, ale raczej otwarty!!!) do portalu "Finansovi novony E-FINANCE.COM.UA" jest obowiazkowy.

    Внимание!!! При перепечатке материалов с E-FINANCE.COM.UA активная ссылка (не закрытая в теги noindex или nofollow, а именно открытая!!!) на портал "Финансовые новости E-FINANCE.COM.UA" обязательна.

    E-FINANCE.COM.UA
    E-mail: info@e-finance.com.ua

    © E-FINANCE.COM.UA. Усі права захищені. При використанні інформації в електронному вигляді активне посилання на e-finance.com.ua є обов'язковим. Думки авторів можуть збігатися з позицією редакції. За зміст реклами відповідальність несе рекламодавець. Права на інформацію належать e-finance.com.ua.

    © E-FINANCE.COM.UA. Alle Rechte vorbehalten.
    Bei der Nutzung von Informationen in elektronischer Form ist ein aktiver Hyperlink zu e-finance.com.ua erforderlich. Die Meinungen der Autoren stimmen möglicherweise nicht mit der redaktionellen Haltung überein. Für den Inhalt der Anzeigen ist der Werbetreibende verantwortlich. Die Informationsrechte liegen bei e-finance.com.ua.

    © E-FINANCE.COM.UA. All rights reserved.
    When utilizing information in electronic format, an active hyperlink to e-finance.com.ua is required. The opinions of the authors may not align with the editorial stance. The advertiser is responsible for the content of advertisements. Information rights belong to e-finance.com.ua.

    © E-FINANCE.COM.UA. Wszelkie prawa zastrzeżone.
    Podczas korzystania z informacji w formacie elektronicznym wymagane jest aktywne hiperłącze do e-finance.com.ua. Opinie autorów mogą nie pokrywać się ze stanowiskiem redakcji. Za treść ogłoszeń odpowiada reklamodawca. Prawa informacyjne należą do e-finance.com.ua.

    © E-FINANCE.COM.UA. Все права защищены.
    При использовании информации в электронном формате активная гиперссылка на e-finance.com.ua обязательна. Мнения авторов могут не совпадать с позицией редакции. Рекламодатель несет ответственность за содержание рекламных объявлений. Права на информацию принадлежат e-finance.com.ua.